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临床试验

  • 伦理初始审查申请表(GCP)202604141520526061.doc修正方案伦理审查申请表202604141521541371.doc跟踪审查申请表202604141522345511.doc终止研究申请表202604141523109810.doc结题审查申请表2026041415...
    发表于:2026-04-14
  • 1、免除伦理审查申请文件清单1研究材料诚信承诺书2伦理初始审查申请表(申请者签名并签署日期)3免除伦理审查申请报告4临床试验方案摘要5临床试验方案(注明版本号和日期)6研究经济利益冲突声明7科学...
    发表于:2026-04-14
  • 伦理审查申请指南(EC-A-003-V2.1)    一、伦理审查范围    所有我院承担的以及在我院内实施的涉及人的生命科学和医学研究项目,包括对人体组织或数据的研究,应依据本指南向伦理委员会提交伦理审...
    发表于:2026-04-14
  • 珠海市中西医结合医院伦理委员会成员名单会内职务姓名性别专业主任委员贝伟红男医疗副主任委员熊彬彬女医疗委员招艳女药学委员窦坤男医疗委员李华女医疗委员陈畅乾女医疗委员张宏江男医疗委员李鸿枫男...
    发表于:2025-10-29
  • 珠海市中西医结合医院是一所毗邻澳门的三级甲等公立医院。医院始终坚持中西医并重,传承创新,秉承“厚德·尚道·精诚·济世”的院训和“传承创新中西结合 全心全意为人民健康服务”的办院宗旨,已发...
    发表于:2024-09-23
  • 为促进企业医疗器械临床试验需求与医院临床试验资源有效匹配对接,共同发展新质生产力,8月16日,珠海市中西医结合医院召开医疗器械临床试验机构首次推介会,邀请多家医疗器械厂商和研发机构,共同探讨...
    发表于:2024-09-14
  • 2024年5月,珠海市中西医结合医院医疗器械GCP符合《国家食品药品监督管理总局 国家卫生和计划生育委员会关于发布医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告》(2017年第145号)规定的备案条件,成...
    发表于:2024-09-14
  • (更新时间2024年9月)
    发表于:2024-09-14
  • 《SZXY-JG-QX-SOP-CX-019-V01医疗器械临床试验结题SOP》附件2
    发表于:2024-08-15
  • 《SZXY-JG-QX-SOP-CX-019-V01医疗器械临床试验结题SOP》附件1
    发表于:2024-08-15
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